Plasty používané vo farmaceutických obaloch

Medicína je zvláštny druh tovaru. Ako obalový materiál (alebo obal), ktorý je v priamom kontakte s liekom, musí byť schopný zabezpečiť bezpečnosť a účinnosť lieku, zabezpečiť stálosť kvality lieku a zároveň uspokojiť potreby pacientov na pohodlie lieky.


V súčasnosti sú plasty jedným z hlavných obalových materiálov v rôznych priemyselných odvetviach. Hoci história plastov používaných vo farmaceutických obaloch nie je príliš dlhá, už obsadili veľký trh. Plasty majú mnoho výhod, medzi ktoré patrí nízka hmotnosť, nie je ľahké ich rozbiť, jednoduché použitie, efekt plynovej bariéry, rôzne plasty a ľahká kombinácia plastov a iných materiálov, proces zrelého lisovania atď., čo určuje, že plasty majú a budú použité v liek. Dôležitú úlohu zohráva obal. Prispôsobivosť medzi liekovou plastovou fľašou a balenými liekmi je problém, ktorý musí výrobca liekov vyriešiť pri výbere obalových materiálov.






Svetlo, teplo, vlhkosť, mikroorganizmy, kyslík a mechanické vplyvy môžu mať nepriaznivý vplyv na kvalitu liekov. Účelom balenia je zabrániť tomu, aby vyššie uvedené vonkajšie faktory ovplyvňovali a poškodzovali kvalitu liekov pri určitej sile. V súčasnosti sa tuhé perorálne prípravky bežne používajú v obalových formách, ako sú fľaše (väčšinou plastové fľaše), blistrové balenia a pásové balenia.


Pri plastových fľašiach musí mať okrem výberu materiálov aj určitú hrúbku a rovnomernosť hrúbky a ústie fľaše má vynikajúce tesniace vlastnosti. Pre blistrové balenie musí mať tvarovaná pevná fólia určitú hrúbku. Ak tvrdá PVC fólia nespĺňa požiadavku na tepelnú odolnosť, môže sa namiesto nej použiť tvrdá PET fólia alebo kompozitná tvrdá fólia z PVC/PVDC. Druhá vrstva blistrového balenia je hliníková fólia na farmaceutické balenie. Použitá originálna fólia by mala byť kvalitná. Vo všeobecnosti sa predpokladá, že hrúbka je nad 0,025 mm, aby bola bez dier.


Rôzne kompozitné fólie používané pri balení pásikov by sa mali pri výbere materiálov starostlivo vyberať podľa charakteristík liekov. Na obaloch tekutých ústnych tekutín stále dominujú sklenené fľaše a plastové fľaše. Orálne tekuté plastové fľaše sú vo všeobecnosti vyrobené z PP alebo PET, ktoré môžu poskytnúť dostatočnú mechanickú pevnosť, zabrániť mechanickému poškodeniu a poskytnúť určitú plynovú bariéru a mikrobiálnu bariéru. Spomedzi nich je lepšia PET fľaša. Vôňa sirupovej perorálnej tekutiny balenej vo fľaštičke sa cez stenu fľaštičky nestratí.